EXCO Consulting für mehr Compliance

EXCO Consulting GmbH in Root bei Luzern ist Ihr Partner für Qualifizierung, Validierung und CSV im regulierten Umfeld. Unsere Qualifizierungs- und Validierungsexperten unterstützen medizinische und pharmazeutische Herstellbetriebe sowie Spitäler dabei, GxP-, ISO- und FDA-Anforderungen zuverlässig umzusetzen, Risiken zu minimieren und Prozesse effizient zu gestalten.

Seit über 20 Jahren stehen wir für Swiss Made Quality im Gesundheitssektor.

 


Unser Leistungsportfolio


Inbetriebnahme und Qualifizierung

  • Commissioning
  • Anlagenqualifizierung
  • Equipmentqualifizierung
  • Reinraumqualifizierung


Validierung von Prozessen und Verfahren

  • Prozessvalidierung
  • Reinigungsvalidierung
  • Transportvalidierung
  • Methodenvalidierung


Computer System Validierung

  • Risikomanagement
  • Anforderungsmanagement
  • Reviews
  • Testmanagement


Consulting zu Konformität

  • GxP Compliance
  • FDA Compliance
  • Reinraumplanung
  • CSV
  • Auditunterstützung

 

Spezialisten für die regulierten Branchen

Unser Unternehmen ist Ihr Partner für massgeschneiderte Lösungen, die Sicherheit, Compliance und Effizienz vereinen. Mit unserem Fachwissen und einem tiefen Verständnis für regulatorische Vorgaben tragen wir dazu bei, dass Ihre Produkte und Prozesse höchsten Standards entsprechen.

Pharmaindustrie

Pharmatechnik

Wir erfüllen die GxP-Anforderungen: lückenlos dokumentiert und jederzeit auditierbar.

Medizintechnik

Medizintechnik

Wir sichern Produktqualität nach den strengen Vorschriften von ISO, MDR und FDA.

Life Sciences

Life Sciences

Wir kennen die Normen und Richtlinien der guten Herstellungspraxis in regulierten Branchen.

Spitäler

Spitäler

Wir begleiten auch Krankenhäuser, Spitäler und Apotheken als zuverlässiger Partner.

 



Lassen Sie uns sprechen

Qualifiziert. Validiert. Perfektioniert. Wir sind ein starkes Team. Gemeinsam finden wir passgenaue Lösungen für Ihre spezifischen Bedürfnisse. Rufen Sie uns an, schreiben Sie uns eine Mail oder kommen Sie bei uns im D4 Business Village Luzern auf einen Kaffee vorbei.

Wir haben Antworten auf Ihre Fragen.

Luca Girstmair

Warum EXCO als Partner?

Seit mehr als 20 Jahren liegt der Fokus unserer EXCO-Prozessen auf der Sicherstellung der Qualität und Konformität in medizintechnischen und pharmazeutischen Herstellprozessen - gemäss geltenden Qualitätsstandards in Ihrer Branche.

Full-Service-Provider von A bis Z

Full-Service-Provider von A bis Z

Wir sind von der Beratung bis zur Zulassung für Sie da.

Fundiertes Know-how

Fundiertes Know-how

Wir kennen die Regularien Ihrer Branche.

Nahe bei Kunden

Nahe bei Kunden

Wir kennen die Kundenbedürfnisse und kommunizieren auf Augenhöhe.

Internationales Netzwerk

Internationales Netzwerk

Profitieren Sie von dem grossem Netzwerk der EXCO-Gruppe.